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浅析ISO9001审核中常见的不合格项

2022-04-21 13:38:46

卓标三体系认证公司为您讲解ISO9001审核中常见的不合格项:

很多企业做初次质量体系认证的时候,很容易出现各种各样的问题,让人手足无措,焦头烂额。那今天我们具体分享一下,ISO9001审核中常见的不合格项。

一、质量管理体系

1. 质量手册

(1)各部门执行的文件与手册规定不一致。

(2)形成文件的程序未列入或在质量手册中引用。

(3)标准制定不合理。

(4)质量手册不是管理者签发的。

(5)质量手册不能充分反映组织的性质和特点。

(6)程序文件规定的控制和操作方法与当前应用不一致。

(7)程序文件与质量手册不一致。

(8)质量手册发布、修改、管理混乱,不能保证有效版本在现场使用

2. 文件控制

(1)程序不涉及对无效文件的控制。

(2)外来文件和发放的文件不属于控制范围。

(3)电子媒体和其他形式的文件不受控制。

ISO9001审核

(4)发放的文件没有审批人。

(5)无法识别文件的修订状态。

(六)没有身份证明的无效证件。

(7)外国文件没有身份证明程序。

(8)文件不定期审核。

(9)文件的发放不受控制,随意复制。

(十)因保管不当,不能及时出示证件的。

文件变更记录缺失或不适当。

(12)文件被未经授权的人复制、修改的。

(13)现场使用的文件不是有效版本,或者有效版本与无效版本并存。

3. 记录控制

(1)供应商的质量记录没有得到控制。

(2)未规定采用电子媒介形式的质量记录控制方法。

(3)质量记录保存环境不符合要求。

(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、贮存期限和处置方法。

(5)质量记录不完整,质量记录上没有签字。

2管理职责

1. 管理承诺

(1)管理者不知道应该为管理层承诺提供哪些证据。

(2)组织成员对质量方针和质量目标有自己的理解。

(3)资源配置不足,检查人员素质差,内部审计人员未经培训。

2. 以客户为中心

(1)无法提供证明客户要求已确定的文件。

3.质量方针

(1)质量方针空洞,不能体现企业的特点,与质量目标的关系不明确。

(2)下属对质量方针不清楚。

(3)没有质量方针评审的证据。

(4)一些部门也制定了质量方针。

4. 质量目标

(1)质量目标的内容不完整,未包括产品要求所要求的内容。

(2)质量目标与给定的质量方针框架不一致。

(3)质量目标不可测量。

(4)质量目标的实现不能提供证据。

5. 质量管理体系策划

(1)质量管理体系中不允许有详细的夹片描述。

(2)变更过程中,不能保持质量管理体系的完整性。

6. 责任和权力

(1)人员之间的接口关系不明确,遇到具体问题时经常发生争吵。

(2)某些事项(如如何处置不合格品等)不清楚由谁决定或处理

(3)组织结构图不能清楚地反映出彼此之间和级别之间的关系。

7. 管理者代表

(1)管理者代表的职责没有以文件的形式明确。

(2)管理者代表职责不全。

8. 内部沟通

(1)沟通目的不明确

(2)沟通工具不明确。

9. 管理评审

(1)管理评审不作记录。

(2)管理评审内容不符合要求。

(3)管理评审没有由管理者进行。

第三,资源管理

1. 资源提供

(1)资源供给方式不明确。

(2)资源分配不足。

人力资源

(1)容量需求未确定。

(二)未做好教育、培训、技能、经验记录的。

(3)培训后未进行考核。

(4)没有质量意识培训。

(5)检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。

(6)更换学历证。

(7)以培训代替资格认定

3.基础设施

(1)设施设备不足。

(2)设备维护记录未按要求保存。

以上就是卓标ISO9001质量认证体系公司为您带来的相关资讯,希望对您有所帮助。


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